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安全評価エンジニア募集

投稿日: 2020年12月2日

安全評価エンジニア募集

~欧州をはじめ海外向けの適合支援~

弊社のアライアンスエンジニアとして、各種製品/装置の設計支援や機能安全の評価・試験を担当していただけるかたを募集しております。

 

募集背景

ビジネス拡大による増員

 

仕事内容

  • 現行機と該当法令・整合規格とのGap分析の実施及びサマリーレポートの作成
  • 製品の安全規格に基づく構造評価、試験の実施
  • 試験結果をまとめたレポートの作成
  • 設計支援時の技術的な質疑応答サポート

 

※Gap分析とは…不適合箇所の抽出と対策の提案

 

応募条件

【必須条件】

  • 英語ビジネス中級レベル以上
  • 最新規格の動向を把握し支援が可能
  • 出張支援が可能

 

【上記に加えて、下記いずれかに該当】

  • メーカーにおいて安全規格(IEC/ISO規格)に基づいた設計・開発の経験がある
  • 認証機関において安全評価・試験業務の経験がある
  • セーフティアセッサ(SA)もしくはセーフティリードアセッサ(SLA)の有資格者

 

分野

  • 医療機器(MDD/MDR/FDA)

(ISO13485 ・IEC60601-1(枝番問わず)・ISO14971 ・IEC62304 ・IEC62366 ・FDA)

 

  • 機械(産業機械や食品機械、プラントなど)

(ENISO 12100・ENIEC 60204-1・ENISO 13849-1・ENISO 11161・EN1010-1・EN 1672-2・ENISO 10218-1・EN 693)

 

  • 電気・電子機器(計測機器・情報機器など)

(EN 61010-1・EN 62368-1・EN 60335-1(枝番問わず)・EN 60204-1)

 

  • 環境規制(REACH規則・RoHS指令・WEEE指令)

 

 

ご登録までの流れ

 

  1. 面談(弊社の会社案内およびご経歴の確認)

※経歴書をご用意ください

  1. 業務委受託契約書の締結
  2. 業務開始

 

※web登録も可能です

 

契約形態

・業務委託

業務内容から工数を算出いただき、遂行・完了までの詳細を各業務ごとに事前確認の上、依頼させていただきます

 

宜しければ、お問合せフォームよりお気軽にご連絡ください。

お待ちしております。

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