医療機器製造メーカー

手術機器

CEマーキングの担当者/部署

有

CEマーキング実績

有

フローは理解した上でのアウトソーシング

クライアント課題

CEマーク認証実績もあり担当部署もあるため、認証フローはすべて熟知している。

 

  • 輸出対象製品が多く人手が足りない。
  • 日々認証業務がメインになり兼任である製造、開発に手が回らない。
  • 部署異動者・新入社員にCEマークについて教育する時間がない。

取り組み内容

当社はこれらの問題を解決するために、医療機器指令をはじめRoHS指令など該当法令の各エンジニアをコーディネートいたしました。お客様の製品情報を理解した上で、異動者・新入社員向けに無理/無駄のない教育プログラムをご提案/導入しました。 まず医療機器メーカー、認証機関での勤務経験があるエンジニアによるセミナーと実機を基にした実技研修及び筆記試験を行いました。

 

ポイント/コツを押さえたレクチャーを行いながら、今まで無形に近かった業務内容とそれに紐づくノウハウをまとめることで、現場で役立つ即戦力育成研修となりました。また、育成研修だけではなく、実務の一部もアウトソーシングいただくことで、効率、スピード、品質を同時に手にしていただくことが出来ました。

 

本支援では、メーカー様が社内へ落とし込みたい部分、アウトソーシングしたい部分の2つを明確にし、業務を最適化することで、人的/時間的コストの削減へ繋げました。そして、欧州以外の輸出国に対する同時支援や、法令/規格の最新動向のご案内などもさせていただきました。

プロジェクト成果

社内教育や実務の一部をアウトソーシングいただくことで、よりコアな人材に資金と教育を集中させ、仕事の効率化/スピード/品質のアップが実現できました。アウトソーシングいただくべき内容だけをしっかりご提案/支援することで業務の最適化が可能となり効率的な作業が可能になりました。

 

また、完成までのスピードも違います。通常、自社対応では1週間以上かかる仕事を数時間で完成させ、プロフェッショナルとしてその時々のニーズに最大限に応えたサービスの提供により、大幅な労力軽減/生産性の向上を実現させました。

 

支援の際は、欧州以外の輸出国に対する同時支援や、法令/規格の最新動向のご案内などメーカー様のより深いニーズへ臨機応変に対応し大変ご好評いただいております。大変ありがたいことに、現在はCEマーク適合のパートナーとして「海外輸出で困ったらリープ」というお声をいただいております。

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