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CEマーキングにおける「流通業者」の法的義務

CEマーキングにおける「流通業者」とは?

■「流通業者」とは?

流通業者とは、サプライチェーンにおいて製品を市場で利用可能にする製造者または輸入業者以外の自然人または法人のことです。流通業者は、特定の義務に従い市場監視の状況において鍵となる役割を担います。

 

サプライチェーンにおける小売業者、卸売業者およびその他の流通業者は、認定代理人のように、製造者との優先関係をもつ必要はありません。流通業者は、製造者、輸入者または他の流通業者から、さらなる流通のために製品を取得します。

 

「流通業者」が知っておくべきこと

流通業者は、適用される要求事項に関して十分注意して行動しなければなりません。

流通業者は、どの製品にCE マークが必要か、どんな情報が製品に添付されなければならないか(例えば、EU 適合宣言書など)、ラベル・取扱説明書または他の付属文書の言語は何か、製品不適合となる明確な表示は何か?といったことを知らなければいけません。

 

流通業者の義務

流通業者は、十分な注意をして行動したことを国家市場監視当局に立証し、流通業者のための義務として掲げられ適用するEU 整合法令で要求される処置が、製造者、認定代理人、または製品を供給した者によって実施されたことを確認する義務があります。

製造者または第三国からの輸入品の場合、適合性評価、EU 適合宣言書および技術文書の作成と保管は輸入者の責任です。既に上市されている製品が、現在、変更され適用される法的義務に適合しているか否かを確認する義務は流通業者にはありません。

流通業者の義務は、他の特定法令に規定されていなければ、製品が製造者又は輸入者によって上市されたときに適用される法令が関係します。

 

「流通業者」への上市前の要求事項

流通業者に対する、上市前の形式的な要求事項は以下になります。

 

  1. 製品に必要な適合マーク(例えば、CEマーク)があること。
  2. 適用法令で要求される場合、関連文書(例えば、EU 適合宣言書など)、取扱説明書、安全情報が消費者および最終使用者に容易に理解できる言語で添付されていること
  3. 製造者および輸入者は、以下の3点を製品に表示すること。

(1)名称
(2)登録商標名又は商標マーク
(3) コンタクト可能な住所

製品のサイズ若しくは物理的な特性のため不可能な場合、梱包または添付文書に表示すること。また型式/バッジもしくはシリアル番号、製品の識別を可能にする要素を製品に表示していること。

 

「流通業者」が実施すべき項目

流通業者は、次の項目を実施しなければなりません。

  1. 不適合の疑いがある場合、是正処置を発動する。
  2. 製品に責任を負う製造者または輸入者の特定に関して市場監視当局を支援する。
  3. 所管当局の根拠ある要求に応じて、当局に協力し、製品の適合性を立証するためのあらゆる情報および文書を提出する。
  4. 市場監視当局の要求に応じて、製品の供給元または供給先の事業者を特定する。この情報は、製品の供給を受けた後、または供給した後10年間、提供できなければならない

 

フルフィルメント(通販代行)サービス提供者

最近の物流においてはフルフィルメント(通販代行)が一つのアウトソーシングサービスとして存在しています。

フルフィルメント(通販代行)会社は、電子商取引(Eーコマース)によって創造された新たなビジネスモデルの見本です。一般的に、オンライン事業者によって提供される製品は、EUの消費者への迅速な納入を保証するために、EU に設置されたフルフィルメント会社に保管されます。その会社はサービスを他の事業者へ提供する製品を保管し、注文を受領後に製品を梱包し、顧客に発送します。ときには、これが返却されることもあります。
フルフィルメントサービスの配達のために、運用のシナリオが広範囲に及んでいます。フルフィルメント会社によっては、上記のサービスの全てを提供していたり、一部だけをカバーしていたりと様々です。大きさおよび規模はグローバル事業者から小さな会社までに及んでいます。

 

CEマーキングは正しく行うこと

「製造者」だけでなく「輸入業者」や「流通業者」に義務が課されるなど、より欧州市場全体の監査が厳しくなる方向にあります。CEマーキングをする際は正しい情報に基づき、最新の注意を払って行うようにしましょう。

 

 

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